Росздравнадзор запретил поддельные лекарства, которые изготавливались в городе Шахты

Росздравнадзор Ростовской области приостанавливает обращение серий Ремикейда, Темодала и Веро-митомицина.

У специалистов испытательной лаборатории Росздравнадзора вызвало сомнение качество препарата Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, производитель Сентокор Б.В., Нидерланды, серия ОRMKA85501 от 09.2010г., срок годности до 08.2013.

Флаконы Ремикейда имели разную высоту и диаметр. Пачки изготовлены из картона разного качества, отличающегося по цвету и плотности. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности на исследуемом флаконе были нечётко пропечатаны, краска смазана. Шрифт имел разную толщину. Различался шрифт номера серии, даты производства и даты окончания срока годности на картонных пачках. Надпись «Стерильно» и номер регистрационного удостоверения указаны только на русском языке.

Ремикейд назначают при ревматоидном артрите и болезни Крона.

По нескольким показателям не соответствует требованиям противоопухолевое средство Темодал, капсулы 250 мг 5 шт., производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, серии 135996201 от 09.2010 г., срок годности до 09.2012г.

Чернила на капсулах в некоторых местах были стёрты. Этикетка флакона наклеена с наличием пузырьков воздуха. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности нечётко пропечатаны, краска смазана.

Не соответствовала требованиям и ещё одно противоопухолевое средство Веро-митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы стеклянные (1), пачки картонные, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", дочерняя компания ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, серии 100811, срок годности до 09.2013г.

Специалисты отметили, что масса прилипает к стенкам флакона. На флаконе не указан способ применения: см. Инструкцию по применению. Пачка из картона не склеена, флакон выпадает из упаковки, краска этикетки флаконов отпечатывается на стенках упаковки.